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艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证
2015-05-09 16:43:49
 

艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变 的慢性粒细胞白血病患者方面有着显著疗效。数据显示,目前约有3%-10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变,而在出现抗药性的慢性白血病患 者中,这一比例更是高达50%之多。

在去年年底召开的美国血液学会年会(ASH)上,venetoclax就曾以其出色的疗效令分析人士印象深刻。在一项由慢性粒细胞白血病复发患者和 抗药性患者参与的临床研究中,患者在使用了venetoclax和Rituxan联合治疗方案后,总体缓解率达到了88%之多,正是基于这些出色数 据,FDA才认为venetoclax匹配得上突破性药物这一殊荣。一些分析人士更是不吝赞美,认为这一药物有成为白血病顶级疗法的潜质。

Venetoclax目前由艾伯维公司和罗氏公司联合开发。该药物是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。BCL-2是一种可阻止 一些细胞(包括淋巴细胞)凋亡的蛋白,该因子在发生于淋巴结、批准和免疫系统其他器官中的癌细胞高度表达。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2 因子的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,以达到治疗肿瘤的效果。

而艾伯维公司显然也对这一药物寄予厚望,随着仿制药市场的日益紧逼,艾伯维公司的畅销药Humira已经面临多种仿制药的挑战。因此,艾伯维公司迫切需要一种新药来顶替Humira的位置。Venetoclax是否能在未来担此重任?让我们拭目以待。


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